Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung
Deutscher Apotheker Verlag
978-3-7692-5985-8 (ISBN)
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Arzneimittelentwicklung bis zur Zulassung – ein komplexer Weg. Und nach der Zulassung ist noch lange nicht Schluss…
Das Expertenteam um Dr. Niels Eckstein (BfArM) bringt Sie auf den richtigen Kurs:
Rechtliche Grundlagen
Aufbau eines Zulassungsdossiers
Nationale und europäische Zulassungsverfahren
Frühe Nutzenbewertung
Pharmakovigilanz und Life-Cycle-Management
Für Studium und Pharmaindustrie – hier finden Sie einen zuverlässigen Einstieg in das Thema.
Niels Eckstein (geb. 1971) studierte als Stipendiat der Studienstiftung des Deutschen Volkes Pharmazie. Anschließend promovierte er in Bonn und San Francisco im Fach Pharmakologie. Bevor er 2011 klinischer Assessor am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in der Abteilung für Arzneimittel-Zulassung wurde, war er wissenschaftlicher Mitarbeiter an verschiedenen Universitäten und außeruniversitären Forschungsinstituten. 2014 wurde er auf den Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs an die Hochschule Kaiserslautern berufen. Prof. Eckstein ist Autor zahlreicher Publikationen, Mitglied in verschiedenen wissenschaftlichen Fachgesellschaften und Lehrbeauftragter für die Fächer GMP, klinische Prüfung und Drug Regulatory Affairs an diversen Universitäten und Hochschulen.
| Erscheint lt. Verlag | 23.9.2013 |
|---|---|
| Zusatzinfo | 35 farb. Abb., 19 farb. Tab. |
| Sprache | deutsch |
| Maße | 170 x 240 mm |
| Gewicht | 430 g |
| Einbandart | kartoniert |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie |
| Schlagworte | Arzneimittel • CTD-Format • Entwicklung • Entwicklung von Arzneimitteln • Europäisches Zulassungsverfahren • GKV Arzneimittel-Versorgungsstärkungsgesetz • GMP • Life-Cycle-Management Arzneimittel • Validierung • Zulassung • Zulassungsdossier |
| ISBN-10 | 3-7692-5985-8 / 3769259858 |
| ISBN-13 | 978-3-7692-5985-8 / 9783769259858 |
| Zustand | Neuware |
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