Il sistema di gestione per la Qualità in Pneumologia (eBook)

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Presentazione 4
Table of Contents 
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1. Gli otto principi per la Qualità: I'approccio e la gestione per processi 
6 
1.1 Primo principio: organizzazione orientata al cliente-utente 
7 
1.2 Secondo principio: leadership 8
1.3 Terzo principio: coinvolgimento del personale 
8 
1.4 Quarto principio: approccio basato sui processi 
9 
1.5 Quinto principia: comprensione e gestione dei processi 
13 
Gestione per processi 13
1.6 Sesto principio: miglioramento continuo 
15 
1.7 Settimo principio: decisioni basate su dati di fatto 
15 
1.8 Ottavo principio: rapporti di reciproco beneficio con i fornitori 
16 
2. II sistema di gestione per la Oualità ISO 9001 : 2000 per la Pneumologia nel contesto dell'Azienda Sanitaria 17
2.1 II sistema di gestione per la Oualita 17
2.1.1 Requisiti generali 19
2.1 .2 Requisiti relativi alla documentazione 
21 
2.2 Responsabllltà della Direzione 
22 
2.2.1 Impegno della Direzione 22
2.2.2 Attenzione al cliente 
23 
2.2.3 Politica per la Oualità 
23 
2.2.4 Pianificazione 26
2.2.5 Responsabilità e autorità 
28 
2.2.6 Comunicazioni interne all' organizzazione 
29 
2.2.6 Riesame da parte della Direzione 
30 
2.3 Gestione delle risorse 
31 
2.3.1 Messa a disposizione delle risorse 
31 
2.3.2 Risorse umane 32
2.3.3 Infrastrutture 33
2.3.4 Ambiente di lavoro 34
2.4 Realizzazione del prodotto - erogazione della prestazione 34
2.4.1 Processi relativi al paziente-utente 36
2.4.2 Progettazi one e sviluppo 37
2.4.3 Approvvigionamento 38
2.4.2 Erogazione delle prestazioni 38
2.4.4 Identificazione e rintracciabilità 
39 
2.4.5 Proprietà dei clienti 
40 
2.4.6 Conservazione dei prodotti 40
2.4.7 Tenuta sotto controllo delle apparecchiature e degli strumenti 
41 
2.5 Misurazioni, analisi e miglioramento 41
2.5.1 Monitoraggi e misurazioni 42
2.5.2 Soddisfazione del cliente 
42 
2.5.3 Audit interni 42
2.5.4 Monitoraggio e misurazione dei processi e delle prestazioni 
43 
2.5.5 Gestione dei problemi (non conformità o crltlcità) 
46 
2.5.6 Analisi dei dati 46
2.5.7 Miglioramento continuo: Ie azioni correttive e preventive 47
3. II percorso per la certificazione 
51 
Appendice - Termini e definizioni 54
Letture consigliate 56